O tratamento do mieloma múltiplo no Brasil acaba de ganhar uma nova e promissora alternativa. O cilta-cel, uma terapia celular à base de CAR-T Cell, foi recentemente aprovado para uso no país e está disponível sob o nome comercial Carvykti, da Janssen-Cilag, uma farmacêutica do grupo Johnson & Johnson. Essa terapia inovadora oferece esperança a pacientes com essa forma rara e agressiva de câncer no sangue.

O mieloma múltiplo é um câncer das células da medula óssea, chamadas plasmócitos, responsáveis pela produção de anticorpos que combatem infecções. Quando esses plasmócitos se tornam malignos, eles prejudicam gravemente o funcionamento do sistema imunológico, além de causar danos aos ossos e rins. Os sintomas mais comuns incluem dor óssea, fraturas frequentes, anemia e uma maior vulnerabilidade a infecções. A doença costuma ser diagnosticada em pacientes com mais de 65 anos e, embora os avanços no tratamento tenham melhorado a sobrevida dos pacientes, o mieloma múltiplo ainda não tem cura definitiva.

O Avanço da Terapia CAR-T Cell

O Carvykti é um exemplo de terapia celular CAR-T (Receptores de Antígenos Quiméricos de Células T), que representa uma revolução no tratamento do câncer. Essa tecnologia de ponta utiliza os próprios linfócitos T do paciente — células do sistema imunológico responsáveis por combater infecções — que são modificados geneticamente para atacar as células tumorais. As células T são coletadas do paciente, modificadas em laboratório para reconhecer as células cancerosas e, depois, reinfundidas no paciente. Essas células modificadas têm o objetivo de destruir o tumor com mais eficácia.

No caso do cilta-cel, os dados clínicos são impressionantes. Em estudos realizados em pacientes que já haviam passado por múltiplas terapias sem sucesso, os resultados foram significativos: 98% dos pacientes responderam à terapia e, em alguns casos, os tumores desapareceram completamente. O acompanhamento desses pacientes por até três anos mostrou uma sobrevida livre de progressão da doença de 35 meses, muito superior à média de apenas 4,6 meses com os tratamentos convencionais.

O que Diferencia o Carvykti?

O tratamento com CAR-T Cell é um processo altamente personalizado. As células T do paciente são coletadas por meio de um procedimento chamado aférese, que filtra o sangue para isolar essas células. As células T são, então, enviadas para o laboratório da Janssen nos Estados Unidos, onde são modificadas geneticamente com um vetor viral. Esse vetor cria receptores que permitem que as células T reconheçam e se conectem às células cancerosas.

Após a modificação, as células T são devolvidas ao Brasil e infundidas no paciente em um hospital certificado. Todo o processo, desde a coleta até a reinfusão, pode levar entre 40 e 62 dias. Esse procedimento inovador exige centros altamente capacitados, e no Brasil, apenas dois hospitais estão atualmente credenciados para realizar essa terapia: o A.C. Camargo Cancer Center e a BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Efeitos Colaterais e Cuidados Necessários

Como toda terapia inovadora, o tratamento com CAR-T Cell não está isento de riscos. Um dos principais efeitos colaterais é a síndrome de liberação de citocinas, uma reação inflamatória sistêmica que pode causar febre, alterações pulmonares e queda da pressão arterial. Embora essa reação tenha sido inicialmente uma grande preocupação, os protocolos de tratamento evoluíram, e hoje os especialistas estão preparados para gerenciar esses efeitos com alta segurança.

Outro possível efeito colateral são as alterações neurológicas, que podem causar confusão mental, desorientação e problemas de fala. Essas alterações, embora menos comuns que a síndrome inflamatória, também exigem monitoramento cuidadoso. Por isso, é crucial que o paciente seja tratado em um centro de excelência com profissionais capacitados para manejar essas reações adversas.

O Futuro do Tratamento com CAR-T no Brasil

O Brasil é o primeiro país do mundo a aprovar a nova indicação do cilta-cel, que permite seu uso a partir da segunda linha de tratamento para pacientes com mieloma múltiplo que não responderam às terapias anteriores. A expectativa é que, no futuro, o número de hospitais capacitados aumente, possibilitando que mais pacientes tenham acesso à terapia.

Apesar dos avanços, o acesso ao tratamento com CAR-T Cell ainda é limitado, principalmente devido ao seu alto custo. O valor estimado do tratamento gira em torno de R$ 3,3 milhões, o que o torna inacessível para muitos pacientes sem a cobertura dos planos de saúde ou do Sistema Único de Saúde (SUS). O alto custo está relacionado à complexidade do processo de fabricação, que é feito inteiramente no exterior. Entretanto, iniciativas estão em andamento no Brasil para desenvolver terapias celulares similares, o que pode reduzir os custos no futuro.

Conclusão: Uma Nova Esperança para Pacientes com Mieloma Múltiplo

A chegada do cilta-cel no Brasil representa um avanço significativo no tratamento de cânceres hematológicos. Com resultados promissores em estudos clínicos e a possibilidade de oferecer uma alternativa eficaz para pacientes que já esgotaram outras opções, essa terapia oferece uma nova esperança para aqueles que enfrentam o mieloma múltiplo.

No entanto, ainda há desafios a serem superados, como a expansão do acesso e a redução dos custos do tratamento. Mas o futuro é promissor, e à medida que mais centros de saúde no Brasil se tornam capacitados para realizar a terapia CAR-T Cell, mais pacientes poderão se beneficiar dessa tecnologia revolucionária.